Leibovitz's L-15培养基的配方中不含用于CO2平衡环境的碳酸盐缓冲系统，而是用磷酸盐、L-精氨酸、L-组氨酸和 L-半胱氨酸作为缓冲剂。同时，用D-半乳糖和丙酮酸钠代替D-葡萄糖以防止酸性代谢副产物乳酸的形成，有助于维持培养基PH的稳定，适用于非CO2平衡环境的细胞培养。Leibovitz's L-15培养基适用于猴肾细胞和HEP-2的培养、来源于胚胎或组织的原代细胞分离、多种病毒的培养以及神经元的培养等。

This L-15 Medium is modified as follows:

With含有  Without不含 

• D-Galactose D-半乳糖 (900mg/L) • Glucose 葡萄糖 

• L-Glutamine L-谷氨酰胺 (300mg/L) • HEPES 

• Sodium Pyruvate 丙酮酸钠 (5mM) • Sodium bicarbonate 碳酸氢钠 

• Phenol Red 酚红 (10mg/L) 

详细配方请参考说明书

保存条件 

2-8℃避光保存，有效期一年。常温运输。

运输条件

常温运输

质控指标及依据

外观及澄清度（中华人民共和国药典2010版二部附录Ⅸ B）

pH值（中华人民共和国药典2010版二部附录Ⅵ H）

渗透压（中华人民共和国药典2010版二部附录Ⅸ G）

细菌内毒素（中华人民共和国药典2010版二部附录Ⅸ E）

微生物限度（中华人民共和国药典2010版二部附录Ⅸ J）

细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）

细胞生长试验

￭ 检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条

￭ 方法：

1. 以5×10^4/ml细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。

2. 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。

3. 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。

4. 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。

稳定性实验

￭ 检测依据：行业标准及ICH指导原则

￭ 常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8度储存条件下，检测3个月，6个月，12个月，16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准

￭ 加速破坏实验：将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37摄氏度，45摄氏度，条件下的稳定性，每个温度下，分为三组，正置，倒置，水平放置，选取8小时，24小时，48小时，72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异